美恐拒審EUA 國產疫苗卡關? 指揮中心:透過2管道取國際認證

 |2021.06.14
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美國恐拒審新冠疫苗針對緊急使用授權(EUA)。指揮中心表示,國產疫苗將透過,WHO正推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗,取得國際認同。圖/總統府提供

【本報台北訊】國產高端疫苗剛二期臨床試驗解盲成功,但外媒卻報導美國食品藥物管理局(FDA)上月25日表示,未來可能拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權(EUA)的請求,恐將影響我國國產疫苗與國際接軌。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗,國產疫苗將透過這些管道取得國際認同。

陳時中表示,EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用,是特別開放的簡便之路;因為有大的疫情,先讓尚未完備達成藥政標準的疫苗可以上市救命,美國可能覺得本身疫苗量夠了又沒有必要EUA,「這可以想像」。

此舉可能造成剛完成二期解盲的國產疫苗無法獲得國際認證,陳時中表示,將透過免疫橋接計畫或大規模三期臨床試驗來取得國際認同。

圖/法新社

目前我國大規模施打的AZ疫苗,因不在美國FDA的授權疫苗名單中,因此有留學生就擔心,就算在台灣打過到美國要再重新接種。

陳時中表示,國外坐飛機去都不會禁止,打疫苗也是他的權益;發言人莊人祥則表示,目前AZ在英國、歐盟、巴西、台灣、韓國等國都有獲得EUA。

至於郭董有意透過永齡基金會捐贈500萬劑BNT疫苗,目前相關進度為何?陳時中表示,目前已核發有條件許可,永齡基金會也來討論過法律相關問題,鴻海說希望保留一些疫苗給員工使用,這都可以討論。「但重要還是要有原廠證明,才能有實質後續討論。」

圖/中央社

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