默克新冠口服藥最終分析 防護效果僅有30%

 |2021.11.27
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默克藥廠的新冠病毒口服藥臨床試驗最終分析,防護效果較期中大降。圖/法新社

【本報綜合外電報導】美國默克藥廠(Merck & Co)今天表示,臨床試驗最終分析顯示,他們的新冠病毒口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期期中數據的50%。

路透報導,默克表示,來自1433名患者的數據顯示,口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)降低新冠病毒住院和死亡的效果僅30%;而10月時根據775名患者的試驗數據顯示,減少住院與病故的防護效果約可達50%。

路透指出,「莫納皮拉韋」的有效性不如預期,恐對各國購買意願產生重大影響。輝瑞(Pfizer Inc)研發的類似口服藥Paxlovid,在一份涵蓋1200名受試者的期中數據顯示,能降低89%的住院和死亡率。

「紐約時報」指出,美國食品暨藥物管理局(FDA)的專家顧問小組,預定30日開會討論默克口服藥,並表決要否建議這款口服藥供高風險患者之用。

FDA今天在官網刊出的簡報檔案裡,儘管臨床試驗顯示沒有重大用藥安全隱憂、藥品對預防重症有所效果,專家們對應否同意授權這款藥仍無立場。

FDA要求專家小組討論這款藥的益處是否大於風險,以及應否限制藥品適用對象,也要求權衡這款藥會否引發病毒變異及如何減少相關疑慮。

「莫納皮拉韋」和Paxlovid等口服藥被寄予厚望,因可作為初期的居家治療與有助預防確診住院和死亡,也能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的防疫利器。

相較於雷傑納隆藥廠(Regeneron)和禮來製藥公司(Eli Lilly)的抗體療法必須靠靜脈注射,默克和輝瑞的口服藥生產成本更低、且更容易給藥。

在發表早期期中數據後,默克10月11日向美國申請「莫納皮拉韋」的授權,並於本周向FDA提交更新數據;英國11月初已有條件核准「莫納皮拉韋」。

紐時引述明尼蘇達大學傳染病專家波維爾(DavidBoulware)表示,他預期默克口服藥仍能拿到緊急使用授權,最快應在12月初。

波維爾認為,默克口服藥很可能就當低端治療,供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的替代選項。靜脈注射的抗體藥物預防住院和死亡的效果可達70%。

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