解決疫苗短缺 莫+高混打試驗 10月出爐

 |2021.09.16
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「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床實驗,最快下周啟動,10月初步結果出爐。圖/資料照片
有許多民眾擔心被當成高端白老鼠,表示寧願繼續等莫德納也不打高端。此為示意圖。圖/資料照片
「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床實驗,最快下周啟動,10月初步結果出爐。圖/侯永全

【本報台北訊】莫德納疫苗短缺,343萬人接種第1劑,但僅有33.4萬人接種第2劑,3百多萬「疫苗孤兒」苦等第2劑疫苗。指揮中心指揮官陳時中昨天表示,由台大感染科醫師謝思民主持的「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床實驗,最快下周啟動、10月初步結果出爐,接下來由專家討論,再決定施打策略。

根據指揮中心最新統計,國內累計接種超過1250萬劑疫苗,涵蓋率48.79%、劑次人口比53.32%。但目前包含長輩、高風險等造冊人員已經施打第1劑莫德納期滿,且已經滿10周,卻遲遲等不到疫苗。

有外界好奇,莫德納屬mRNA疫苗,與高端的次單位蛋白疫苗混打,國外是否有相關研究先例?陳時中回應,混打實驗設計為研究單位根據學養知識去做判斷,並經過台大醫院人體試驗倫理委員會(IRB)層層檢視,都是學理上認可的行為,相關實驗不見得一定要國外做過台灣才能做,「否則台灣就永遠無法走在前面」。

台大混打研究 

招220人試驗

台大進行莫德納混打高端計畫,將招募220名第1劑莫德納打完8~12周、20~70歲民眾,隨機雙盲分配打高端或莫德納疫苗,預估10月底、11月初指揮中心會收到初步報告。

謝思民指出,混打研究是一種補救措施,主要是因應各種疫苗在國際上的生產、供貨不穩。他說,會選用莫德納混打高端原因:第1,是觀察到免疫刺激上,兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性;第2,是因莫德納第2劑的不良反應較強,但高端疫苗的不良反應較輕微;第3,莫德納在國內還有許多人等不到第2劑,如試驗成功,混打國產疫苗供貨上較無虞。

高醫院長鍾飲文則表示,目前還沒有足夠的證據和資料建議民眾混打這2種疫苗,這也是此臨床試驗的目的。他說,混打試驗的應會以中和抗體效價或IgG等來推估臨床療效。如果到時候「莫+高端」的中和抗體效價信賴區間和「莫+莫」相比,大於0.67倍,就代表不劣於原先的組合,可建議民眾以此方式接種。

高端未3期

民眾怕當白老鼠 

但針對莫德納混打高端疫苗臨床試驗將啟動,台北市長柯文哲昨天卻表示,單打高端臨床3期試驗都沒做,現在還要混打,已超越他的醫學理解。

新北蘆洲張小姐則說,現在民眾好像變成高端公司的白老鼠,全民一起幫忙測試疫苗保護力、混打效果,「若莫德納不進來,我就絕對不打第2劑」。

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