原料藥出包? 降血脂藥雅脂妥膜衣錠回收200萬顆

 |2021.04.20
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「優生」雅脂妥膜衣錠。圖/截自食藥署官網

【本報台北訊】衛福部食藥署今(20)公布藥品回收警訊,降血脂用藥「優生」雅脂妥膜衣錠,因其原料藥出現不純物疑慮,為保險起見,自主下架效期內全批號共12批、200萬顆。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥占健保用量不大,民眾無缺藥疑慮。食藥署限期5月7日前完成回收作業。

優生製藥廠股份有限公司生產的高血脂用藥「優生」雅脂妥膜衣錠,主要用於膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。洪國登表示,因該廠商看到國際警訊,其他使用同一款原料藥的廠商,所製造的藥品因不純物超標回收。盡管該廠商自行檢驗都合格,但為保險起見,仍先將效期內全批號的藥物自主下架。

他說,該原料藥來自印度,不純物來自藥物降解反應,意即藥品放一段時間經過正常化學反應出現的不純物,並非致癌物。

洪國登表示,本次藥品回收數量共12批、約200萬顆,以健保用量來看只占1%。因此民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署要求廠商應於5月7日前完成回收作業,各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。

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